头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

618狂欢遇冷？苹果用户无法享受部分促销商品，"苹果税"争议再起

北京 - 备受瞩目的电商年中大促618正在如火如荼地进行中，然而不少苹果用户却发现，他们在抖音、拼多多、支付宝等平台上无法看到部分数字商品的促销信息，甚至无法直接下单购买。对此，有业内人士分析认为，这可能是由于苹果应用商店的高额抽成导致，商家为规避成本，选择将部分商品仅限安卓用户购买。

据了解，受影响的商品主要包括视频会员、网盘会员、知识付费课程等数字商品。在抖音平台上，苹果用户无法看到任何芒果TV会员的商品，而安卓用户则可以正常浏览和购买；在拼多多平台上，苹果用户搜索视频会员时也无法获得任何结果，而安卓用户则可以搜索到爱奇艺、优酷等平台的会员商品；在支付宝的充值中心，芒果TV会员充值入口也显示"iOS用户暂未开放"。

对于这一现象，不少苹果用户感到不满，认为这是平台歧视和不公平竞争的表现。有用户表示，"本来想趁着618囤点会员，结果发现苹果用户竟然看不到商品信息，太无语了。"也有用户质疑，"同样的商品，安卓用户可以享受的优惠，苹果用户却不能，这难道不是差别对待吗？"

对此，相关平台尚未做出官方回应。不过，有业内人士分析认为，这背后的原因可能与苹果应用商店的高额抽成有关。苹果规定，开发者在App Store上销售数字商品，需要向苹果支付30%的分成。对于一些利润较低的商品来说，30%的抽成可能意味着几乎没有利润可言。因此，为了规避成本，商家选择将部分商品仅限安卓用户购买，以减少抽成支出。

"苹果税"一直以来都是备受争议的话题。此前，美国游戏公司Epic Games曾因在游戏中加入第三方支付渠道，被苹果从App Store下架，双方也因此展开了长达数年的法律诉讼。近年来，随着各国对反垄断监管的加强，苹果应用商店的抽成制度也面临着越来越大的压力。

此次618促销期间，苹果用户无法享受部分商品优惠事件，再次将"苹果税"问题推到了风口浪尖。有专家认为，苹果应该正视开发者和消费者的呼声，降低抽成比例，建立更加公平合理的应用商店生态。